Мы неоднократно сообщали о системах CGM для мониторинга уровня глюкозы в крови, в том числе о серьезных проблемах с подключением, которые могут представлять значительный риск для здоровья пациента. Связь между такими CGM-системами и смартфонами не всегда работает так гладко, как должна, и как можно было бы ожидать от дорогого медицинского устройства. Теперь FDA выпустило предупреждение в отношении датчиков FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus.
Эти датчики могут показывать слишком низкий уровень глюкозы. В результате пациенты могут ввести слишком мало инсулина или употребить слишком много углеводов. Согласно предупреждению FDA, эта ошибка уже связана с 736 травмами и даже 7 смертями. Мы хотим подчеркнуть важность термина "связь", поскольку остается неясным, является ли это единственной причиной, или же эта ошибка могла ухудшить исход другого заболевания или травмы, не обязательно напрямую связанной с диабетом. Вообще говоря, повышенный уровень сахара в крови, как правило, приводит к более долгосрочным осложнениям, в отличие от гипогликемии, которая может быстро привести к гипогликемическому шоку с потерей сознания и может быть смертельной, если ее не лечить. Тем не менее, следует помнить и о возможности гипергликемического шока.
Пользователям вышеупомянутых сенсоров следует немедленно проверить серийный номер используемых ими сенсоров и при необходимости потребовать замены сенсоров.


