Монитор артериального давления Aktiia G0 без манжеты теперь одобрен FDA

Монитор артериального давления Aktiia G0 по адресу получил разрешение 510(k) Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Это означает, что федеральное агентство признало его пригодным для безрецептурного использования. Компания утверждает, что это первый прибор для измерения артериального давления без манжеты, который был одобрен для продажи непосредственно потребителям на этом рынке.

Система мониторинга артериального давления G0 компании Aktiia известна как Hilo Band в Европе после ребрендинга, проведенного ранее в этом году. Компания указывает, что в этом регионе у нее уже более 130 000 пользователей. Теперь Aktiia готовится к запуску этой технологии в США.

G0 или Hilo Band - это круглосуточный монитор артериального давления, предоставляющий пользователям более 800 показаний в месяц. Силиконовый браслет прижимает к коже капсулу для измерения артериального давления, измеряя систолическое и диастолическое давление. Данные анализируются в режиме реального времени, а исторический журнал и сравнительные показатели доступны в сопутствующем приложении для смартфона. Также утверждается, что пользователи смогут увидеть влияние физических упражнений, приема пищи и стресса на частоту сердечных сокращений. Однако стоит отметить, что эти расширенные возможности приложения доступны только для подписчиков. Как утверждается, носимое устройство может работать до 15 дней, а полная подзарядка займет около 90 минут.

Ожидается, что компания Aktiia начнет продажи устройства для измерения артериального давления G0, или Hilo Band, в США в 2026 году. Компания еще не объявила цены для этого рынка; в Европе Hilo Band продается по цене £209,99/€229,99 (~$280).